伴随诊断

中国第一个前瞻性的泛癌种NGS伴随诊断开发合作

01.
中国第一个前瞻性的

泛癌种NGS伴随诊断开发合作

  • 至本的优势

    最丰富的融合检测数据库
    融合检测优势
    泛瘤种CDx开发和注册能力
    至本
  • 面临的挑战

    NTRK为泛瘤种靶点突变复杂,频率低,在中国无受试者数据和CDx产品.

    拜耳
02.
中国第一家泛癌种肿瘤NTRK专科门诊
  • 至本独家NGSDNA+RNA双检测,精准筛查NTRK融合突变
  • 病理专家王坚教授、张波教授提供专业病理诊断
  • 国际/国内分子肿瘤专家委员会(MTB)在线会诊支持
  • 数字化在线平台及长期随访,开启“一站式”全程管理服务
03.
中国第一个进入创新通道的

前瞻性原研伴随诊断试剂同步开发

  • 纯内资企业,助力HGRAC高效申报
    纯内资企业,HGRAC限制少
  • 完备的注册经验助力申报高效
    多家药企共同开发CDx的经验积累
    纯内资企业,HGRAC限制少
    临床试验机构资源丰富加速立项伦理进程
    500+核心医院;40个城市
    熟悉临床试验审批流程
    注册资料准备、数据统计分析经验
    CMDE审评人员及时有效沟通途径
    前期临床试验方案沟通
    创新咨询和窗口咨询
    作为业内专家参与CMDE讨论
    业内专家闭门会
  • 药企合作事业部

    100% 项目管理人员通过GCP培训

  • IVD产品开发

    丰富的LDT / IVD产品开发经验

  • 遗传办事务

    专设的遗传办法规主管,实时关注
    遗传办法规及临床试验项目监控

  • CDx项目经理

    伴随诊断项目管理专人对接 双PM对接

  • 伴随诊断注册

    丰富的IVD试剂盒和软件注册经验

  • 质量管理部

    完善及标准化的质量管理体系

  • 联系地址

    上海市闵行区新骏环路115号3号楼5楼

    上海市闵行区浦江镇召楼路3576号信息2号楼4楼

  • 客服电话

    400-821-9890
    服务时间:周一至周五9:00-18:00(法定假日除外)

  • 客服邮箱

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