III 期非小细胞肺癌诊治专家共识发布|至本医疗受邀参加中国肺癌高峰论坛,畅谈MRD在肺癌中的全程管理与药物假期

2022-03-07

翻Ⅲ越岭 遇见治愈
第19届中国肺癌高峰论坛
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2022年3月5日,由中国抗癌协会肺癌专业委员会和广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组主办,广东省抗癌协会肺癌专业委员会、广东省医学科学院&广东省人民医院、广东省肺癌研究所、广东省医学会肺部肿瘤学分会承办的“越岭,遇见治愈|第19届中国肺癌高峰论坛”在广州隆重召开。肺癌临床、基础和检测领域专家围绕“可手术/不可手术非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗和biomarker”进行了深入地交流和探讨。大会最后,广东省人民医院吴一龙教授分享了“Ⅲ期非小细胞肺癌的处理:共识与争鸣”,将会议推向高潮。






大会主席、广东省人民医院吴一龙教授在开幕致辞中表示,过去一年里,我们在III期NSCLC积累了大量证据,我们的学术研究走向了新的台阶。本次大会选取III期NSCLC为主题,分享国内外肺癌领域重大研究成果、聚焦争议话题,期望汇聚众肺癌专家的智慧进行深度探讨、思辨,最后达成新期NSCLC的共识来进一步指导临床研究。

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至本医疗华南总监林武荣先生受邀参加大会并就“MRD检测在不可手术期NSCLC中的作用”这一热点议题,与在场专家展开讨论并分享观点。林武荣先生指出,依据 Pacific[1] 研究提示,放化疗联合免疫巩固治疗5年总生存率比安慰剂提高了30%,达到了42.9%。从Nature Cancer 2020年发表的一项回顾性研究[2]来看,放化疗后ctDNA阴性患者相比,在免疫巩固治疗队列中放化疗后ctDNA阳性患者(n=9,41%)的无进展生存率明显优于无免疫巩固治疗队列中CRT后ctDNA阳性的患者 (n=17,P=0.04)。研究提示对于接受免疫巩固治疗的患者,不同MRD状态患者获益情况并不一致,值得公司和临床专家做进一步的探讨。



2021年WCLC上吴一龙教授团队的研究显示:对于EGFR/ALK阳性的患者,在接受靶向治疗后,达到完全CR,且MRD为阴性患者可以暂停靶向治疗,也就药物假期(Drug Holiday)的概念。MRD状态可以帮助临床医生评估治疗方案的合理性,有助于判断预后和制定进一步的治疗策略。总而言之,MRD作为全程管理的临床应用,可能会是精准免疫治疗的革命起点。

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2021年,至本医疗以临床需求为导向,以MRD共识为标准,倾情打造OriMIRACLE™S,为每一位肿瘤患者量身定制一套基于ctDNA 指导、专为泛实体瘤患者个体化定制MRD动态监测。




1

OriMIRACLE™S中国首款基于WES+MRD个体化定制MRD动态监测




采用最新的Tumor-informed assays方式尊重每位患者的个体化差异和独特基因背景


  • 通过2万个基因的WES测序进行患者个性化的基线设计;

  • 578 肿瘤相关基因700x有效检测深度;

  • 多种致癌病原微生物的检测,比全外显子更全面的检测,最大化避免漏检;

  • 自有算法的支持下能够在降噪和灵敏度中取得很好的平衡,提供比固定panel更多的MRD跟踪监测位点;

  • 符合MRD临床共识检出标准,对实体瘤诊疗的进一步精准化提供了重要的参考意义。



2

OriMIRACLE™S:中国第一家推出个体化智能在线电子报告




打破纸质版检测报告的传统模式和次元壁,为患者提供个体化MRD动态监测在线报告服务


  • 具有更丰富功能,多维度、可视化、个性化展示报告内容;

  • 实时更新并智能推送新药报告;

  • 贯穿患者管理的全周期,帮助医生患者更清楚地掌握了解疾病发展转归的节点

  • 从患者最初的病史整理,到MRD动态监测、治疗方案的制定、临床入组、预后随访以及保险支付,运用现代化的数字化在线平台服务真正做到为患者提供全生命周期的肿瘤解决方案。



3

至本医疗精准案例提示OriMIRACLE™S能够准确预测患者治疗疗效



至本医疗的精准案例曾报道了一例不可手术的期NSCLC患者,在使用PD-1免疫治疗的同时,通过至美/OriMIRACLE S™对样本位点进行多次动态监测后发现患者在免疫治疗后血液中循环肿瘤DNA大幅降低,提示MRD能够准确预测免疫治疗的良好疗效,并得到影像学确认。




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第19届中国肺癌高峰论坛

——III 期非小细胞肺癌诊治专家共识

01
重新定义手术可切除概念

  • Ⅲ期NSCLC治疗前需要多学科讨论分类为可切除和不可切除两大类(证据程度:强;推荐程度:强);

  • Ⅲ期NSCLC可能从新辅助治疗中获益,推荐参加临床试验(证据程度:强;推荐程度:中)。


02
Ⅲ期NSCLC辅助靶向治疗的选择

  • Ⅲ期NSCLC治疗前常规检测EGFR和PD-L1状态(证据程度:强,推荐程度:强)

  • 具有EGFR突变的Ⅲ期NSCLC完全性切除术后辅助化疗并非必要(证据程度:中,推荐程度:中)

  • 第一代EGFR TKI和第三代Osimertinib均可用于术后辅助治疗,Osimertinib优先(证据程度:强,推荐程度:强)

  • RB1和EGFR共突变的Ⅲ期肺癌术后患者,辅助化疗优先考虑(证据程度:中,推荐程度:中)


03
Ⅲ期野生型NSCLC辅助免疫治疗的选择

  • 辅助免疫治疗在完成术后化疗后进行(证据程度:强,推荐程度:强)

  • 术后免疫治疗限用于PD-L1阳性患者,优先推荐PD-L1>50%患者(证据程度:强,推荐程度:强)

  • 拒绝辅助化疗,但PD-L1>50%的3期NSCLC患者,可考虑使用辅助免疫治疗(证据程度:弱,推荐程度:弱)


04
Ⅲ期NSCLC新辅助治疗还是辅助治疗

  • 驱动基因EGFR突变的可手术非小细胞肺癌,倾向于辅助靶向治疗,但潜在可手术可考虑新辅助靶向治疗(证据程度:中,推荐程度:中)

  • 驱动基因阴性的Ⅲ期非小细胞肺癌,倾向于新辅助免疫治疗(证据程度:强,推荐程度:中)

  • 驱动基因阴性的Ⅲ期非小细胞肺癌围术期免疫联合化疗是未来的趋势(证据程度:弱,推荐程度:弱)


05

不可手术Ⅲ期NSCLC治疗选择


  • Ⅲ期非小细胞肺癌同步化放疗后推荐durvalumab 或sugemalimab免疫巩固治疗(证据程度:强,推荐程度:强)

  • Ⅲ期非小细胞肺癌序贯化放疗后推荐sugemalimab免疫巩固治疗(证据程度:中,推荐程度:中)

  • 建议Ⅲ期非小细胞肺癌参加临床试验(证据程度:中,推荐程度:强)


06 MRD的转化研究


  • ctDNA-MRD可作为预后判断的生物标志物(证据程度:中,推荐程度:中)

  • 根治治疗后ctDNA-MRD阳性者,推荐术后辅助治疗(证据程度:弱,推荐程度:弱)

  • 建议参加ctDNA-MRD的前瞻性临床试验(证据程度:弱,推荐程度:强)


参考文献

1.Antonia SJ, et al; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. 

2.Moding EJ, et al. Circulating Tumor DNA Dynamics Predict Benefit from Consolidation Immunotherapy in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Nat Cancer. 2020 Feb;1(2):176-183.



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