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OriMSI再度升级,临床获益“一次就够”

2019-11-27

近日,至本医疗的MSI专利算法“OriMSI”完成了升级验证,将灵敏度和一致性分别提升至98.75%、99.51%。升级后的OriMSI拥有更高的预测准确性,可为临床治疗提供更全面的精准用药指导,至本检测“一次就够”!


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微卫星(microsatellite,MS)又称简单重复序列或短串联重复序列,一般由1-6个核苷酸的串联重复片段构成,以单碱基重复最为常见(n为重复次数,通常为15-60次)。微卫星不稳定性(microsatellite instability,MSI)是指由于在DNA复制时插入或缺失突变引起的MS序列长度改变的现象。造成MSI的主要原因是DNA错配修复(mismatch repair,MMR)功能缺陷。数据显示其在多个癌种中广泛存在。

同时,MSI-H是目前临床上获批的免疫检查点抑制剂的用药biomarker,因此准确的MSI检测对于实体肿瘤患者获得全面的临床用药机会有着重要的价值。

多维评估精心筛选,OriMSI以“质”取胜

虽然多位点检测是MSI检测的发展趋势,但考虑不同类型肿瘤的敏感MS位点数目不同,位点数目并不是越多越好,过多可能造成“冗余”或“浪费”,对于治疗选择并无价值,只有适合患者的才是最好的。


经过多维度评估,至本医疗从目标基因区域的全部2000余个MS位点中精选了300+个敏感位点,构建科学的、最优的统计评分模型,并设立了更为符合中国患者人群的阈值,确保检测的准确性,最大程度地检出和区分MSI-H和MSS以严谨循证指导升级,用多维评估化繁为简,至本检测“一次就够”!


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匠心品质严格验证,OriMSI用“数”说话

作为国内首个完成组织检测大panel产品验证的肿瘤精准检测平台(验证标准权威发表,至本检测“一次就够”!),至本产品一直在MSI检测上保持着优异的性能,在与目前通用算法中性能最优的MANTIS的头对头比较中,OriMSI以98.75%的灵敏度和99.51%的一致性全面胜出(MANTIS的灵敏度和特异性分别为89%和97%)。


至本秉持“任何的临检产品都需要经过严格的验证才能应用于临床”的原则,此次OriMSI升级验证纳入了15个不同癌种共计560个FFPE样本,并用金标准IHC/PCR验证了全部样本的检测结果,是目前国内已知的验证样本量最大、数据对比最全面的MSI验证。以严格验证确保每一次产品升级都能对临床带来实际帮助,确保每一次升级后的至本检测“一次就够”!



精准指导免疫治疗,OriMSI获“益”而生

MSI是免疫治疗药物开启泛癌种治疗的关键。FDA于2017年批准帕博利珠单抗(K药)用于先前治疗后进展、无满意替代方案的dMMR/MSI-H晚期/转移性实体类患者。纳武单抗(O药)也分别于2017年和2018年获批单药和联合CTLA-4抑制剂Ipilimumab治疗其它后线治疗无效的伴有dMMR/MSI-H的晚期/转移性CRC患者。


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此次升级后,OriMSI将可为更多患者带来免疫治疗的获益机会,全面辅助临床医生的治疗决策,同时至本OriMSI无需患者提供正常对照样本,即可完成肿瘤样本的MSI检测,大大减少了因样本问题导致无法检测的患者比例,也有效降低了患者的检测负担和时间成本。一切只为临床获益,至本检测“一次就够”! 


抗癌路上绝不孤单,至本始终相伴左右

作为率先在国内完成了包括CAP/CLIA双C认证、产品验证、临床验证的全面体系建设的肿瘤精准医疗公司,至本医疗科技也将持续基于临床证据和需求的多维评估体系指导产品升级,并对升级产品进行的严格验证,真正做到了“让每一次升级都有价值”,让至本检测“一次就够”!

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小至     2019-11-27

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