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一周至荟 | 罗氏收购了FMI,科学家们又有了这些新发现……

2018-06-25

追逐前沿热点,汇聚一周精彩。本期一周至荟,小至将从一周最佳、重磅发现、药物动态三大部分为您介绍上个周癌症领域的最新进展。


一.一周最佳

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罗氏宣布以24亿美元收购Foundation Medicine剩余股份 !

2018年6月19日,瑞士制药巨头罗氏宣布与Foundation Medicine(以下简称“FMI”)达成收购协议,将以24亿美元收购FMI其余全部在外流通股份。根据最终并购协议,罗氏将以每股137美元的现金价格完成收购,较FMI周一收盘价溢价29%。本次交易价值24亿美元,在完全摊薄的基础上,FMI整个公司的估值为53亿美元,约合人民币343亿元。

一直以来,成立于2010年的FMI以其成熟的肿瘤基因诊断技术为业界所称道。早在2015年1月,罗氏就已入股FMI,共获得FMI公司56%的股份,是Foundation名副其实的大东家。


虽然罗氏表示,在本次收购完成后,FMI将仍然以独立的公司进行经营,但有业内人士表示,罗氏这次收购将开启闭环布局精准新药临床试验的先河。罗氏公司收购FMI的最大目的,是希望借助其先进的测序技术为公司未来开发肿瘤个性化治疗扫平道路,帮助罗氏实现个体化健康医疗战略。


二、重磅发现

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JAMA:科学家发现6个与胰腺癌风险增加相关的基因突变

根据梅奥诊所一项最新发表在《JAMA》上的新研究,6个携带突变、可能被遗传的基因会增加一个人患胰腺癌的风险。但是由于研究人员是在没有胰腺癌家族史的人身上发现的这些基因突变,因此他们推荐所有胰腺癌病人进行基因测试。



目前,医院仅仅给有胰腺癌家族史的病人提供基因测试,但是这仅仅占胰腺癌病人的1/10。“现在这项研究提供了迄今为止最综合的数据,表明所有胰腺癌病人都应该进行基因测试。”该研究资深作者Fergus Couch博士说道。“这是第一项估计癌症风险和每个基因之间关系密切程度的研究。它表明癌症家族史并不能准确预预测哪些人携带这些基因突变。”


2000-2016年间梅奥诊所共计3030例胰腺癌病人进行了基因测试。研究人员将21个癌基因的检测结果与来自123000例无胰腺癌的病人的基因测试结果进行了比较。结果显示有6个基因与胰腺癌风险增加存在明显的关系:BRCA1, BRCA2, CDKN2A, TP53, MLH1ATM。5.5%的病人体内的这些基因存在突变,其中包括5.2%的无胰腺癌家族史的病人。


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前沿 | Cell:CDK12突变的前列腺癌患者可能受益于免疫疗法

近来,伦敦癌症研究所(ICR)的科学家们发现了一种遗传变化的模式,具有这类改变的晚期前列腺癌患者可能会受益于免疫疗法。如果对前列腺癌患者进行基因检测挑选出这部分患者,有可能加速免疫疗法在前列腺癌患者中的应用



在这项研究中,伦敦ICR的科学家与美国密西根大学的研究者合作,分析了360名患有晚期前列腺癌的男性患者的肿瘤DNA。他们发现,有7%的肿瘤中缺少CDK12基因的两个拷贝,这个基因与一种独特的遗传变化模式有关。具有这种基因特性的肿瘤,其中的免疫细胞比其他基因形式的晚期前列腺癌中含有的免疫细胞更多。并且,这种肿瘤表面上也有更多称为新生抗原(neoantigen)的蛋白质片段,它将肿瘤细胞标记,以便免疫系统清除。含有大量免疫细胞和新生抗原的肿瘤往往对免疫治疗反应更好,原因可能是免疫系统能识别癌细胞加以清除。


在这项新研究中,新发现的与缺失CDK12基因拷贝相关的遗传变化模式与先前确定的其他前列腺癌遗传亚型都不同,让这部分患者成为完全独立的疾病亚型。将来,CDK12也可以作为一种基因靶点被进一步研究,推进用于前列腺癌的新药开发。

CDK12突变的前列腺癌患者可能受益于免疫疗法(图片来源:《细胞》)


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JAMA子刊:肉肉多点也不全是坏处!75万人随访9年证实,未绝经女性乳腺癌风险随BMI升高而下降 

《美国医学会杂志-肿瘤学》(JAMA Oncology)上,一项75万人的大型队列分析显示:对绝经前的女性,体重指数越高,患乳腺癌的风险就相对越低,尤其是在18-24岁,体重指数(BMI)每增加5,乳腺癌的发病风险就下降23%!



参与研究的女性平均年龄为40岁,平均随访时间则达到9.3年。研究团队发现,18-24岁的体重与乳腺癌发病关系最为密切,BMI每上升5kg/㎡,患乳腺癌的风险就下降23%,也就是说越胖越不容易患癌!如果BMI达到35,那么患癌风险只有体重偏低女性的24%;即使体重指数只从18.5-22.9增加到23-24.9的正常高值,乳腺癌的发病风险也能下降20%。


不过从整体来看,体重指数上升带来的防癌效果会随着时间推移逐渐减弱,到45-54岁的年龄段,BMI每上升5kg/㎡只能使乳腺癌发病风险下降13%了。在具体的癌症分型方面,预防效果最好的是雌激素或孕激素受体阳性的乳腺癌,而最致命的三阴性乳腺癌并没受到明显影响。


研究团队在论文中认为,虽然本次研究提供的证据是目前最为有力的,但由于肥胖可能导致很多的不良后果,“并不支持增肥预防乳腺癌”,不过对这背后可能参与的激素分泌、分子机制、信号通路等原因进行深究,可能在防癌上有着很大的价值。


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抗癌新证据!高水平维生素D或能降低乳腺癌风险

来自加州大学圣地亚哥分校等机构的科学家们发现,较高的维生素D水平与患乳腺癌风险降低有关



研究中,科学家们汇集了来自2个随机临床试验(总计3,325名参与者)和1项前瞻性研究(涉及1,713名参与者)的数据,以调查女性乳腺癌风险与血清25-羟基维生素D(25-hydroxyvitamin D,25(OH)D,血液中维生素D的主要形式)浓度之间的关联。


被调查的女性年龄都≥55岁,平均年龄为63岁。数据收集于2002-2017年。被招募时,参与者都没有患癌症,平均随访时间为4年。在联合研究的过程中,共有77例乳腺癌新病例被诊断出来。研究结果表明,25(OH)D血液浓度高于60 ng/ml的参与者患乳腺癌的风险是25(OH)D血液浓度低于20 ng/ml的参与者的五分之一。


这项新成果是建立在先前流行病学研究的基础之上,且仅限于绝经后的乳腺癌,因此,需要进一步的研究调查高浓度的25(OH)D是否能够预防绝经前的乳腺癌。新研究的另一局限性是,参与者主要是白人女性,因此,还需要对其他种族的人进行进一步的调查。


三.药物动态

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我国将进一步推动抗癌药加快降价

5月1日起,我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。此外,通过医保谈判、加快药物创新等后续措施,让群众切实感受到急需抗癌药的价格“明显降低”,全方位保障人民健康。



针对有患者反映的抗癌药终端降价不及预期的问题,进一步推进抗癌药加快降价,6月20日召开的国务院常务会议确定:

  • 1. 有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市,监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样,不作为进口验放条件。

  • 2. 督促推动抗癌药加快降价,让群众有更多获得感。各省(区、市)对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。开展国家药品集中采购试点,实现药价明显降低。

  • 3. 加强全国短缺药品供应保障监测预警,建立短缺药品及原料药停产备案制度,加大储备力度,确保患者用药不断供。


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一线治疗肺癌,Opdivo + Yervoy有望明年获批

百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb,BMS)宣布,美国FDA已经接受Opdivo(nivolumab)和低剂量Yervoy(ipilimumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA) ,一线治疗肿瘤突变负荷(TMB)≥10个突变/兆碱基(mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA的目标行动日期为2019年2月20日。


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ImmunoGen公司铂类耐药卵巢癌药物获得FDA快速通道

作为一家治疗癌症在抗体-药物偶联剂(ADC)领域领先的企业,ImmunoGen公司日前宣布美国FDA已经为其药物mirvetuximab soravtansine准予快速通道。该指定旨在治疗患有中度至高水平叶酸受体α(FRα)阳性铂类耐药卵巢癌的患者,此类患者曾接受过至少一种治疗方案,但不超过三种全身治疗方案。

FDA的快速通道旨在促进药物开发和加速审评,以治疗严重和危及生命的疾病,从而使批准的产品能够尽快投放市场。ImmunoGen公司与在妇科恶性肿瘤临床研究领域的领导者Gynecologic Oncology Group Foundation公司合作,正在北美和欧洲进行FORWARD I临床3期试验评估。该试验旨在帮助mirvetuximab soravtansine获得全面上市批准来治疗铂类耐药卵巢癌患者。





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至本医疗科技专注于国际高新技术研发及在肿瘤领域的临床应用转化,致力于让每一位癌症患者在临床上得到最大可能的实际获益。公司总部位于上海浦江高科技园区,在上海、深圳、济南、福州等地设立有分公司和医学检验所,总面积12000平米。至本医疗科技拥有经过严格验证的“溯”“源”“至”“本”四大系列产品,首家开发了精准治疗数据共享和随访APP-土拨鼠博士,分析基因变异数据和随访患者临床检测服务网络覆盖全国五大区域200多家核心医院。

知识产权:在生信算法、知识库建设、流程一体化等方面拥有16项知识产权 

学术成果:2017年至今,至本与国内外专家合作发表SCI论文/国际会议报道35篇 

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