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一周至荟——Word 天!上周发生了这么多大事?

2018-06-11

又见周一,一周至荟。聚焦热点前沿,汇聚一周精彩,小至将从ASCO撷要、药物新秀、要闻荟萃三大部分为您介绍上个周肿瘤领域的15项重大发现。


一、ASCO撷要

1
微卫星不稳定的肿瘤都要做林奇综合征检测

纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心临床遗传学诊所主任、肿瘤学家Zsofia Kinga Stadler带来的一项研究表明,如果患者的肿瘤伴有高度微卫星不稳定(MSI-H),不管患有什么类型的肿瘤都应该通过进一步检测来筛查是不是患有林奇综合征。这一发现将极大改变临床实践。


根据基因组分析结果,肿瘤标本被分为三组:MSI稳定组(MSS,微卫星稳定),MSI不确定组(MSI-I,中度MSI)和MSI-H组。发现绝大多数肿瘤(93.2%)为MSS,4.6%为MSI-I,2.2%为MSI-H。16%的MSI-H肿瘤患者中发现林奇综合征相关基因的遗传突变,而MSI-I肿瘤患者的发生率为1.9%,MSS肿瘤患者的发生率仅为0.3%。1025个MSI-H / MSI-I肿瘤中约25%是结肠直肠癌或子宫内膜癌。这些是与林奇综合征有关的最常见的癌症,目前对这些肿瘤已常规进行MSI检测。


然而,MSI-H /MSI-I肿瘤患者中有近50%被确认为患有林奇综合征的患者,其癌症类型很少或不与林奇综合征相关,包括间皮瘤、肉瘤、肾上腺皮质癌、黑素瘤、前列腺癌和卵巢生殖细胞癌。在这些患者中,45%的患者没有达到基于家族史或个人癌症病史的林奇综合征基因检测标准。作者认为,这表明林奇综合征与癌症的关系比以前想象的更广。


在本研究的最后一步中,对57例MSI-I / MSI-H肿瘤标本进行了异常DNA修复蛋白检测,几乎所有肿瘤(98.3%)均检测到了DNA错配修复缺陷(dMMR)。这些发现表明,如果在肿瘤中发现MSI-H或dMMR,则应进行林奇综合征的遗传基因检测。


2
TAILORx研究:约70%的早期乳腺癌患者可摆脱化疗

TAILORx研究是由美国政府资助的III期临床试验是有史以来规模最大的乳腺癌治疗方面的临床研究,也是首个乳腺癌在精准医疗方面的临床试验。

该项研究发现,对于大多数(约2/3)HR+ / HER2- / AN-早期乳腺癌患者来说,如果21基因检测 (Oncotype dx) 为中度复发风险(乳腺癌复发评分RS介于10-25分之间),内分泌治疗联合化疗并没有改善患者的无病生存率(DFS),这意味着,这部分患者在手术后无需进行辅助化疗!


研究者审慎推荐对于激素受体阳性、HER-2阴性、淋巴结阴性的早期乳腺癌患者满足以下条件,可以省去化疗:

  • 年龄>50岁, RS评分在0-25分,这类患者在这一年龄组中大约占85%;

  • 年龄≤50岁, RS评分在0-15分之间,这类患者在这一年龄组中大约占40%。


3
晚期非小细胞肺癌的一线治疗要「变天」,PD-1 抑制剂有望成为 NSCLC 治疗的「一哥」
美国临床肿瘤年会(ASCO)上,多个关于派姆单抗(PD-1 免疫检查点抑制剂)治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的临床研究相继公布结果,在单药治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌 (KEYNOTE-042),以及联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌(KEYNOTE-407) 上,派姆单抗相比于标准化疗方案,都展示了强大的优势。


4
 TACE+阿帕替尼有望成为肝癌肺转移一线治疗选择

我国著名肝癌专家邵国良教授团队的研究成果引起了广泛的关注。研究结果发现:TACE联合阿帕替尼对于肝癌肺转移患者的治疗疗效较为突出。TACE联合阿帕替尼有望成为肝癌肺转移患者的标准一线治疗方案。由于阿帕替尼由我国自主研发、自主生产,这是我们中国分子靶向药物获得世界认可,走向世界的开端。


5
这三大研究将刷新消化道肿瘤常规治疗选择!

(1)胰腺癌迎来化疗新方案,总生存超越标准疗法近20个月

来自法国洛林大学的 Thierry Conroy 教授报告了一项随机III期试验,该研究结果表明:接受过mFOLFIRINOX方案的胰腺癌术后患者比接受目前标准的吉西他滨的患者总生存期延长了20个月,无进展生存期延长了9个月。


(2)抗酸药联合阿司匹林可降低食道癌高危人群患病风险

这项名为ASPECT的研究随访时间中位时间为8.9年,结果显示高剂量的埃索美拉唑对食管癌的预防作用最强。最有效的治疗方法是高剂量的埃索美拉唑联合低剂量的阿司匹林,其次是高剂量的单药埃索美拉唑。研究人员估计这些干预措施能够预防20-25%的食道癌。对于最终患上食道癌的人来说,这种治疗方法将食道癌的发病时间推迟了1至2年。研究人员还发现,服用至少7.5年药物是最有效的,而服用药物不到4年则根本无效。


(3)术中联合腹腔热灌注化疗对晚期结直肠癌患者并无获益

由来自法国蒙佩利埃癌症研究所的 Francois Quenet 教授报告公布了一项结直肠癌领域的随机III期临床试验。在手术中接受热化疗的腹部转移瘤患者与单独接受手术的患者生存率无差异,且远期副作用在使用热化疗的患者更为常见。


6
频繁筛查恐不会提高前列腺癌患者生存率
北卡罗来那大学(UNC)莱茵伯格综合癌症中心一份研究报告指出,频繁的前列腺筛查可能与治疗后患者的存活率无关。研究人员分析了 2005 至 2010 年间美国 1007 个地区超过 10 万名前列腺癌患者的数据。他们发现,与每年筛查一次的患者相比,每三个月就进行一次前列腺特异性抗原检查(PSA)的患者生存率并没有显著改善。而早在今年 5 月,美国预防服务工作组已更新了前列腺癌筛查指南,建议以 PSA 为基础的前列腺癌筛查在 55-69 岁的男性中推荐为等级 C,即视个体情况推荐筛查;在 70 岁及以上男性中推荐为等级 D,即不推荐 PSA 筛查。


7
徐兵河教授:难治性转移性乳腺癌的治疗新选择

中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授报告了埃博霉素类似物 Utidelone(UTD1)联合卡培他滨治疗难治性转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究结果。

对于难治性转移性乳腺癌患者,目前临床上治疗手段并不多,而且患者生存期很短。伊沙匹隆虽然可以显著延长转移性乳腺癌患者 PFS,但不能延长 OS,且有严重的副作用。研究表明埃博霉素类似物 UTD1 能给难治性晚期乳腺癌患者带来 OS 获益,且毒性比伊沙匹隆低。UTD1 为难治性转移性乳腺癌的治疗提供了一个新选择。期待未来更多研究给乳腺癌患者带来更大获益。


二、药物新秀

1
辉瑞 PARP 抑制剂获优先审评,治疗晚期乳腺癌
辉瑞公司(Pfizer)6月8日宣布,美国 FDA 接受了其为 talazoparib 递交的新药申请(NDA),并授予它优先审评资格。该 NDA 的提交是基于临床试验 EMBRACA 的结果。该试验评估了 talazoparib 与化疗相比,在种系(遗传性)BRCA突变(gBRCAm)的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者中的疗效。与此同时,欧洲药品管理局(EMA)也接受了 talazoparib 的营销授权申请(MAA)。


2
消化道肿瘤新药:TAS-102,再下一城
TAS-102,是一个日本研发的新型化疗药;本质上和卡培他滨(希罗达)、S-1(替吉奥)类似,都是口服的氟尿嘧啶类药物。这个药物,目前在国外已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。近日,一项旨在探索TAS-102用于晚期胃癌的三线治疗的三期临床试验,再次获得成功。


3
阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。


4
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国NICE批准,一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。


三、要闻荟萃

1
FDA抗癌药上市审批新方式:实时审评,随时上市或被淘汰

美国FDA局长Scott Gottlieb透露,为了打破抗癌新药审评监管中的障碍,加速抗癌药品的上市速度,FDA将采用药品临床试验数据“实时审评制”,及时告知申请者是否被批准上市或被淘汰出局。

除了抗癌药品,FDA对于审批基因治疗和细胞治疗的产品,也有意采用同样的简化规范和审查流程。FDA将很快发布一套指导文件草案,阐明基因疗法产品的制造和临床开发框架,新的指导意见将集中在与产品有关的问题上,这也将为其他领域的临床开发提供建议。


2
NEJM:颠覆认知!美国中青年女性肺癌发病率已全面反超男性,两大权威机构数据表明,30-49岁的女性需当心

在近期的《新英格兰医学杂志》上,来自美国癌症协会和美国国立癌症研究院两大权威机构的团队,共同公布了一项惊人的数据:1995-2014年美国新诊断的肺癌患者中,女性的发病率在30-49岁的年龄段内竟然反超了男性,而且吸烟因素并不能完全解释这一现象!


研究团队认为,虽然在吸烟者所占的总体比例上有所上升,但女性的吸烟量远不及男性,使用烟草制品的比例也要低于男性,因此吸烟并不能完全解释女性肺癌患者的逐渐增多,也许应该从基因突变、女性对烟草的致癌效应更加敏感等角度探索这一现象背后的原因。






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小至     2018-06-11

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